為什么推薦使用植物源蛋白胨

蛋白胨（peptone）是蛋白質經水解得到的一種水溶性混合物，主要是由胨、肽和氨基酸組成。蛋白胨可以提供大部分微生物生長和發育所需要的氮源，可作為微生物培養基的基礎成分和細胞培養添加劑，已廣泛用于發酵工業和醫藥工業，也作為功能性食品和化妝品的配料應用于相關產品的生產中。

近年來，國內外開發了多種蛋白胨的生產工藝，主要有酸法水解（以硫酸、鹽酸等作水解劑）、堿法水解（以氨水、石灰水、NaOH 作水解劑）和酶法水解（以堿性蛋白酶、木瓜蛋白酶、胃酶、胰酶等作水解劑）工藝。酸法水解和減法水解工藝對生產設備的要求較高，生產的蛋白胨的品質不夠穩定，且容易造成環境污染；酶法水解工藝具有操作簡便、成品質量穩定、品質優良、環境友好等優點，已經逐步替代酸堿水解工藝而成為目前制備蛋白胨的主流方法。

最初生產的蛋白胨均為動物源蛋白胨，但后期發現，使用動物源生產出來的疫苗、抗生素等產品，由于動物源成分的復雜性，以及易被瘋牛病病毒感染，且瘋牛病目前尚無藥品潛伏期長等缺點，人們對其安全性產生了質疑。應用動物源蛋白胨生產生物制品，潛在瘋牛病的風險，在制藥、疫苗和生物行業引起了巨大的恐慌。

我國《藥典》中規定細菌性疫苗生產中應盡量避免使用動物源性材料，以有效降低生物制品安全風險。病毒性疫苗用細胞培養液應采用成分明確的材料制備，并驗證生產細胞的適應性。而動物源蛋白胨成分復雜，追溯困難，應盡量使用非動物源成分蛋白胨，保證成品安全。

國際上FDA、藥品管理機構也一直在尋找植物源蛋白胨的替代品，來保證疫苗、抗體、抗生素等生物制品的安全性。據悉，HiMedia公司（國際上微生物公司）歷經幾年的時間，研發出無污染和高安全性HiVegTM系列植物源蛋白胨。HiVegTM系列植物源蛋白胨是以非轉基因植物成分為原料，經復合生物酶的酶解、膜分離提純精制、噴霧干燥等一系列工藝制成的蛋白胨，可替代目前80——90%動物源蛋白胨，在FDA上應用已經有10多年，安全性較高。

近年來，國內外越來越多研究學者采用植物源蛋白胨。萬春艷等[1]，采用復合蛋白酶制備出的水解度為 19.98%的大豆蛋白水解物可有效促進釀酒酵母的增殖，且分子量在3k Da 以下的肽有顯著的促生長活性。有關植物蛋白水解產物在蛋白藥物和疫苗生產中的應用研究，國外已有較多的文獻報道。通過添加小麥蛋白水解物、大豆蛋白水解物及酵母提取物的復合物，對懸浮型重組CHO細胞進行培養，可以促進抗體的合成[2]。Benedini 等[3]，證實，大豆蛋白胨能夠替代腦心浸液（brain-heart infusion）和羊血培養基作為獸疫鏈球菌培養的氮源，其菌體生長良好，未造成菌體生長損傷和代謝偏轉。就人類角質細胞的培養而言，添加了大豆蛋白水解物和牛腦垂體提取物（BPE）的培養基中的活細胞數量最多，只添加了 BPE 的培養基中的活細胞數量次之，再其次為只添加了大豆蛋白水解物的培養基；盡管大豆蛋白水解物不能替代 BPE，但其可作為人類角質細胞的優良氮源[4]。

HiVegTM系列植物源蛋白胨，植物源成分，有效避免了瘋牛病原體潛在危險，批間差異更小，植物源成分干擾因素少，生產過程中，使工藝流程更易控制，確保連續穩定生產；采用植物源成分生產出來的產品更容易純化，可有效降低生產成本；后續產品對人體更安全，易于生產注冊證的申報及審批，可節省大量時間，HiVegTM系列植物源培養基很早就被世界學術出版社CRC出版的《微生物培養基手冊》（Handbook of Microbiological Media, fourth edition）第四版所收錄。